【“三抓三促”行动进行时】加强区域合作,促能力大提升------审核查验中心开展疫苗生物制品区域互查和实训
近日,为助力我省生物医药产业健康快速发展,培养生物制品检查急需紧缺人才,省药品监督管理局审核查验中心以“三抓三促”行动为契机,务实笃行提能力,多方位、多形式聚集疫苗生物制品风险排查和能力提升,选派16名疫苗检查骨干赴成都举办疫苗生物制品检查员实训,同时邀请吉林省疫苗检查中心专家带领我省检查员赴兰州生物制品研究所有限责任公司、兰州生物技术开发有限公司、国药集团兰州生物制药有限公司开展跨区域互查和实训。
本次互查和实训是以国家级疫苗检查员为带教导师,结合“师带徒”培训机制,通过“理论培训+实战培训+闭卷考试+考核评价”方式,分别在成都生物、成都蓉生、兰州生物等疫苗生物制品生产企业开展。立足解决生物制品日常检查、符合性检查、驻厂检查的难点和焦点问题,内容涵盖了除菌过滤风险管理、偏差潜在的影响、工艺验证、无菌控制、工艺控制、原料血浆质量控制、验证管理等过程,实用性和针对性极强。
通过此次互查实训,有效提升了我省疫苗生物制品检查员风险发现和排查能力,初步打造了跨省域药品检查人才培养平台,为持续培养、储备适应我省生物医药产业发展需要的专业化职业化药品检查人才队伍夯实了基础。
2023-07-12 11:49