梁艳：奋楫扬帆启新程 实干笃行谋新篇

梁艳：女，生于1986年，研究生学历，甘肃省省级药品GMP专职高级检查员、副高级工程师。2021年5月因机构改革从嘉峪关市质检中心划转至省药监局审核查验中心，现从事药品生产现场检查和技术审评工作。

一、坚定信念，守护初心践行使命

梁艳自2012年硕士研究生毕业后，在嘉峪关市质检中心从事产品质量检验工作近10年。始终以严谨的标准要求自己，一丝不苟，精益求精，在工作中多次赢得领导和同事们的认可并取得了突出成绩。2021年5月划转至省药监局审核查验中心后，成为一名药品生产检查员，面对新起点、新挑战，她始终坚信无论从事什么工作，不干则已，干则必精。她深深意识到从事药品生产检查不仅是一份沉甸甸的责任，更是一份为民健康保驾护航的担当。工作之初，她深深被那些资深检查员的专业、细致、严谨吸引了，终于明白“检查员”这三个字意味着什么？深深体会到做一名职业化、专业化的检查员需要强大的知识储备、精湛的业务技能和博大的为民情怀。民以食为天，药以安为先，药品安全是保障人民群众生命安全的最后一道防线。她始终把坚守人民至上、生命至上作为践行初心和使命的出发点和落脚点。在日常工作中，主动学习，虚心求教，注重思考和总结，在不到三年时间内从一名从未接触过药品检查的技术员快速成为药品生产检查员队伍中的检查组组长，截至2023年底，共完成各类药品生产检查任务60余次，担任组长圆满完成了多起高风险和疑难检查任务，检查工作质量得到了省局及中心的充分肯定。

二、磨砺刀锋，练就本领实干为先

检查员承载着把关药品质量的使命和责任，检查员的工作既是荣誉也是责任。作为一名女同志，她深知，作为检查员就得时常做好舍弃相夫教子、按部就班上班的准备，背负行囊，奔波在各类企业中检查、审评、认证、指导……风雨无阻成为工作的常态，从车间到仓库，从生产到检验，从硬件到软件……细致入微。不知多少次，放弃节假日，把药品安全风险遏制在源头；不知多少次，烈日骄阳、严寒酷暑，毅然决然奔赴现场检查；不知多少次，家人生病依然在外履行检查职责；更不知多少次，在办公室那盏孤灯的陪伴下，加班至深夜……。也许迎接她的没有鲜花和掌声，但她依然选择守护公众用药安全，履行着药品安全这份国之大者的使命。梁艳的表现赢得了领导和同事们的赞许。2023年4月，中心经过遴选，选派她赴上海药品审评中心进行了为期半年的实践学习。对她来说，这不仅是一次实训，更是一次能力大提升。地域的差别、能力的悬殊、知识的碰撞、观点的交锋……使她不断巩固和丰富了业务知识，拓宽了检查视野，有效提升了实战经验和检查能力。善思善为，跟检查大咖共处，方知能力差距。她认识到自己的不足，及时总结经验，为今后检查工作注入源源不断的新活力。期间参加现场检查27家次，检查涉及品种有无菌药品（冻干粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂、无菌分装粉针剂）、口服固体、口服液体、中药制剂、放射性药品、进口分包装药品、原料药等，涵盖了所有剂型和检查类型；发表了论文2篇，撰写的《关于当前化学药品生产存在问题和相关监管存在的缺陷问题研究报告》和《关于上海药品审评核查中心运行情况的调研报告》2篇研究报告，获得省药监局主要领导的高度评价。为期半年的高强度实训，完成了她对检查从不自信到从容应对的蜕变。

三、厚积薄发，不负众望砥砺前行

检查工作无小事。作为一名检查员，每次检查她都认真对待，检查前做足功课，翻阅药典掌握药品标准和风险等级、熟悉品种工艺流程、了解关键设备原理结构、聚焦风险点、确定检查重点关注点，力求能够通过检查最大限度地排查化解企业质量风险隐患。2022年3月的一次飞行检查中，发现企业存在重大安全生产隐患，她及时固定证据，公正客观对企业的GMP运行状况做了评价，省局依据该评价依法作出了对企业立即停止生产的决定，有效避免了产品风险的蔓延和扩散。“每次检查都相当于进行一次免费‘体检’，能够帮助我们发现潜在风险，让我们防患于未然”，这是企业的一名质量负责人在现场检查时对她的工作的评价。这句话深深触动着她锲而不舍，勤勉工作。作为检查员，她深知这份工作的责任。唯有不断积累，广纳博采，一步一个脚印，努力成为一名优秀的“医生”。唯有责任在肩，防微杜渐，才能帮助企业持续健康成长。

宝剑锋从磨砺出，梅花香自苦寒来。检查员是一个充满使命感的职业，成长的道路上需要不断面对挑战，超越自我。奋楫扬帆启新程，实干笃行谋新篇，用青春力量书写检查尖兵的高分答卷，勇做药品安全生产的守护者，这将是梁艳作为一名年轻的职业化专业化检查员不变的追求！