赵璐：在学习中超越、绽放青春风采

2022年1月赵璐同志正式成为一名专职检查员，站在新的起点，她以归零心态重新出发，不断与时俱进，历练自我，超越自我，以笃实好学的进取心和恪尽职守的责任心担起青年检查员的责任与使命。

一、立足岗位，在笃实好学中练就过硬本领

非学无以广才，非志无以成学。在第一次检查结束后，她深刻地认识到，过硬的专业能力是检查员作出科学判定的基础，更是守护人民群众用药安全的基石。面对复杂繁忙的检查工作，她沉下心来不断学习提升，不断精进业务，始终把能力提升作为检查工作路上不变的追求。她牢牢抓住每一个学习的机会，利用空闲时间，反复学习药品、化妆品法律法规、指导性文件等业务知识，不断夯实基础，精进不休；在检查过程中，有疑必问，虚心向检查组同行检查员取经请教、交流检查思路、观点、看法，在有限的时间里，不断地学习别人的优长弥补自身的不足，在一次次实践历练中增强本领；在工作之余，积极报名参加《药品上市后变更管理》《药品生产检查（国内外法规）培训》《药品共线生产质量风险管理指南培训》《生物制品质量标准的制定》《BFS、FFS技术培训》《细胞与基因治疗（CGT）产品质量管理讲习班》等各类专题培训，不断学习新技术、新工艺、新业态，蓄势储能。她的努力和付出得到了回报。2023年4月通过了卫生专业技术资格考试，取得了微生物检验技术中级资格；2023年8月通过了甘肃省药品检查员资格考试，取得了药品、医疗器械、化妆品生产和流通中级检查员资格；2023年6月-12月在上海药审中心生物药品部实践培训学习期间得到了上海药审中心领导和同事们的一致肯定和高度评价。

二、知行合一，在砥砺前行中彰显担当作为

入职两年的她，先后参加了50余家次现场检查，检查范围涉及药品、化妆品，检查品种涉及疫苗、血液制品、细胞治疗产品、单克隆抗体、生长因子、抗毒素、抗血清等生物制品、小容量注射剂、冻干粉针剂等化学药品、中药制剂，检查类型涵盖药品生产许可、药品上市前GMP符合性、高风险药品监管计划、药品集采专项、持有人专项、药品经营许可、化妆品生产许可、药物临床试验机构监督检查等。

随着检查次数的不断增加，她在积累了检查经验的同时，也形成了自己的检查风格。由于现场检查时间有限，每次检查前，她都会做充分的准备，提前了解企业基本情况、产品生产工艺、关键质量控制点等信息，梳理现场检查重点，做出检查计划，为高质高效地开展现场检查打好基础。现场检查过程中，她坚持多看、多听、多问、多思，对发现的问题追根溯源，一边与同行检查员积极讨论、另一边与企业积极沟通交流，最终做出全面准确的判断。检查结束后，她及时对现场检查情况进行复盘，梳理检查发现的个性和共性问题，与同事们进行交流研讨，总结在检查中可以改进完善的地方，不断积累检查实践经验。

在检查中说“好”容易说不"很难，因为没有企业愿意看到“不通过”的结论。发现缺陷时，她有说“不”的勇气和担当，更能让“不”字掷地有声，令人信服。对某家企业进行符合性检查时，在其产品生产批记录中，发现企业胶塞清洗灭菌结束后卸料时间不明确，她带着疑问进一步询问企业工作人员、查阅企业相关文件和记录，得知企业工作人员未按要求及时进行卸料，而是习惯将灭菌后的胶塞放置在灭菌柜中等待第二天灌装时进行卸料使用，并且灭菌柜处于断电停机状态。她耐心详细地给企业讲解分析灭菌柜处于失控状态可能带来的风险后，企业意识到存在的问题，随后立刻组织人员进行系统全面的整改，帮助企业工作人员改正了习以为常的错误认识。

三、细致入微，在勤勉尽责中做好企业服务

检查员更像是企业的“医生”，从车间到仓库，从生产到检验，从硬件到软件，每一次检查像是为企业进行全面“体检”，帮助企业发现问题、诊断问题，及时消除风险隐患，促进企业持续健康发展。见出以知入，观往以知来。作为检查员，她善于从细微处发现问题、提出问题。在一次检查中，她发现产品层析过程微生物检验样品菌落总数平板呈蔓延生长多不可计，企业停止了后续生产，开启了偏差调查，但第二次取样检验，菌落总数仍然无法计数，企业当时一头雾水，有着微生物实验室工作经历的她带着两次无法计数的疑问，仔细复盘偏差调查全过程，查阅原始记录，最终发现因检验人员专业技术能力有限，在面对第一次无法计数的情况下，在第二次检验过程中仍未做稀释度，也未定期进行培养观察，导致调查陷入僵局。在她见微知著、锲而不舍、追本溯源的工作态度下，不仅帮助企业找到了产生问题的原因，还悉心指导企业检验人员改进了工作方法，促进企业不断提升质量管理能力。

四、严以律己，在廉洁奉公中守牢纪律底线

常思肩负之责，常怀敬畏之心。作为一名共产党员，她时刻铭记肩上的重任，始终保持共产党员的纯洁性，更深知廉洁对于检查员的重要意义，尤其是药品检查工作涉及人员广而杂，稍有不慎就有可能成为被围猎的对象。她始终坚持自重、自省、自警、自励，在任何情况下，都稳得住心神、管得住行为、守得住清白，做到不义之财不取，不清之地不去，不正之友不交，不净之欲不求，严格执行廉洁自律各项规定，牢固树立红线意识和底线意识，慎言慎行、慎独慎微。