何军

姓名：何军

从业经历：
      1984-1989年，华西医科大学（现与四川大学合并）药学院学习，药物化学专业，理学学士学位。
      1989-2000年，甘肃省医药总公司（管理局）工作，高级工程师。期间，1990-1991年，赴兰州制药厂实习。1995年，通过首届全国执业药师资格考试，取得资格证书。
      2000-2017年，甘肃省食品药品监督管理局工作，处长。期间，2000-2001年，康县政府挂职，分管科教文卫。2002-2003年，赴英国伍斯特大学学习公共管理。2006年，赴WHO药品不良反应监测全球合作中心（瑞典）学习药物警戒。2014、2016年，分别赴清华大学、上海交通大学学习依法行政。
      2017-至今，甘肃省药品检验研究院工作，首席专家、专家委员会成员。 

所取得的资质：
      正高级工程师 执业药师 国家级医疗器械检查员

在药品、医疗器械领域的成就：
      2003年，促成世界卫生组织（WHO）疫苗GMP检查员培训班在兰州举办。2006年，促成中药配方颗粒国家试点企业广东一方制药有限公司在甘肃省陇西县建厂（中药提取物）。2016年，任医疗器械处处长以来，推行精准监管，相关报道上《甘肃日报》头版。促成首届《中国医疗器械注册与产业发展研讨会》在兰州新区召开。重离子治癌系统、国内首家聚氨酯避孕套等创新医疗器械在甘肃注册上市。人工心脏瓣膜等优势特色医疗器械产业发展势头良好。
      主持的监管科学（Regulatory Science）项目《甘肃省道地药材质量评价与监管体系研究》(项目负责人)通过省药监局、科技厅2020年立项；省食品药品重点科研项目《甘肃省中药配方颗粒质量标准研究项目》通过验收和成果登记。在国家级核心刊物《中草药》等发表论文《中药配方颗粒的现状和发展新思路》、《新形势下医疗器械精准监管的理念》；《质量是品牌的生命》被评为省全面质量管理二十周年优秀论文，获省科技进步三等奖1项，起草甘肃省中藏药材标准2项。

咨询服务的倾向：
      医疗器械质量管理体系、注册管理
      药品生产质量管理规范、注册管理