甘肃省医疗器械现场检查预通知甘药监审预[2025]69号

 

依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械注册质量管理体系核查指南》《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》等有关规定,甘肃省药品监督管理局审核查验中心(甘肃省疫苗检查中心)拟于近日对以下企业的申报事项进行现场检查。现场检查时间如有变动,以检查组现场书面通知为准。届时请你单位派相关人员参加。

特此通知。

监督电话:0931-5101818 

地址:甘肃省兰州市城关区庆阳路350号世纪广场B座25楼

邮政编码:730030

 

 

                      甘肃省药品监督管理局审核查验中心

                                                      20258月11

 

序号

企业(单位)名称

申请事项

企业地址

检查时间

检查组成员

1

甘肃屹特博医学科技发展有限公司

第二类、第三类医疗器械生产许可

兰州新区

8.12-8.13

李娇、杨华、邓昀

2

兰州绿水晶义齿制作中心

第二类医疗器械产品注册

兰州市榆中县

8.12-8.14

高亚龙、李文强、高军花

 

创建时间:2025-08-11 16:12