甘肃省医疗器械现场检查预通知甘药监审预[2025]12号
依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械注册质量管理体系核查指南》等有关规定，甘肃省药品监督管理局审核查验中心（甘肃省疫苗检查中心）拟于近日对以下企业的申报事项进行现场检查。现场检查时间如有变动，以检查组现场书面通知为准。届时请你单位派相关人员参加。
特此通知。
监督电话：0931-5101818
地址：甘肃省兰州市城关区庆阳路350号世纪广场B座25楼
邮政编码：730030
甘肃省药品监督管理局审核查验中心
2025年2月24日
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序号 |
企业(单位)名称 |
申请事项 |
企业地址 |
检查时间 |
检查组成员 |
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1 |
甘肃康视达科技集团有限公司 |
第二类、第三类医疗器械生产许可变更 |
白银市白银区 |
2.25-2.26 |
唐平尧、高亚龙、马忠庆 |
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2 |
甘肃洁冠义齿加工厂 |
第二类医疗器械产品注册许可变更 |
兰州市榆中县 |
2.26-2.27 |
张琛、牛屹泽、李文强 |
创建时间：2025-02-24 11:44
