邓昀，中共党员，在职研究生学历，省级医疗器械检查员，二类医疗器械审评员。
一、用智慧擘画蓝图，彰显青春风采
2021年，随着机构改革，邓昀同志划转至甘肃省药品监督管理局审核查验中心工作。在从一线行政监管人员转型为职业化专业化的检查员和审评员的过程中，他深刻体会到，不仅要关注起步速度，更要重视持续前行的能力。无论是从无源器械到有源器械，还是从无菌防护类产品到高风险植入产品，每一次检查与审评都是一场挑战。为了应对这些挑战，邓昀在检查前会仔细查阅相关资料，评估潜在风险，并向经验丰富的前辈求教。在检查过程中，他始终保持标准统一，态度严谨，评价公正，同时积极推广质量管理的理念，致力于提升整个行业的质量管理水平。每次检查后，他会及时进行总结和反思，逐渐养成具有导向性的职业心态和职业习惯。邓昀认为，审评工作为他的检查员生涯奠定了坚实的理论基础，而检查工作又反过来促进了他对系统性审评方法的理解和应用。这种相互促进的工作模式使他在职业化专业化道路上更加得心应手。
二、用奋斗承载使命，践行青春誓言
“学然后知不足”，对于医疗器械的检查与审评工作而言，这不仅仅是一项技术活，更是一项涉及广泛、涵盖多个领域的复杂系统工程。它要求检查员和审评员不仅要掌握深厚的专业知识，构建起全面的知识体系，还需要具备强大的逻辑分析能力和敏锐的问题发现能力。这是因为医疗器械的检查与审评不仅仅涉及到产品的安全性、有效性评估，还包括了对生产过程中的“人机料法环”等各个环节的严格把控。尤其是在后疫情时代，医疗健康领域迎来了前所未有的变革，新技术、新产品、新标准层出不穷，知识更新的速度达到了前所未有的快。面对这样的形势，作为医疗器械领域的检查员和审评员，持续学习变得尤为重要，需要紧跟时代步伐，及时掌握最新的科研成果和技术动态，了解国际国内最新的监管政策和标准要求，从而保证自己能够准确无误地完成每一项检查与审评任务。
2023年末，邓昀经过层层选拔，有幸来到国家药监局医疗器械技术审评中心，开始了为期一年的进修学习。在这段时间里，他积极完成部门领导安排的各项工作任务，参与产品审评工作，并多次参加创新产品审查会议，研读大量相关产品的指导原则和技术文件。通过这些工作，邓昀不仅深入了解了各种医疗器械的具体工作原理和技术特点，还进一步掌握了同类产品申报注册审评的基本流程和关键要点。利用工作之余的时间，邓昀积极与资深审评老师沟通交流，这种主动学习的态度不仅丰富了他的专业知识，也极大地提升了他在实际工作中的业务能力，积累了宝贵的实践经验。他还结合正在进行的课题项目，成功发表了两篇论文。通过这一年的进修培训，邓昀不仅在专业技能、业务知识和操作技能上有了显著提升，还培养了较好的沟通协作能力。这次进修经历不仅为他今后的职业发展打下了坚实的基础，也为他在医疗器械技术审评领域的工作注入了新的动力。
三、用担当诠释初心，把牢青春航向
近年来，我省的医疗器械产业展现出了蓬勃的发展势头，各企业展现出极高的创新热情，不断推出新的技术和产品。然而，在审评与检查的过程中，也发现了一些挑战。一些致力于开发创新型的企业来说，希望能在申报注册前就得到指导和帮助，以节省企业的时间和资金成本。针对这一需求，邓昀同志及其所在的科室积极响应，采取了一系列前瞻性措施，积极主动地深入到企业的生产一线，不仅针对厂房建设、质量体系建立等常见问题提供了具体的解决方案，还帮助企业规避了许多可能遇到的技术障碍和发展瓶颈。这种靠前帮扶的服务模式有效地减少了企业因缺乏经验而可能走上的弯路，加速了产品的市场准入过程。
邓昀同志深刻认识到，作为检查员和审评员不仅仅代表着一种荣誉，更是一份重大的责任。每一位职业化、专业化的检查员和审评员都应该将来自药监部门的信任和支持转化为推动工作的强大动力，做到讲规矩、守底线，树立清正廉洁的形象，习惯在“聚光灯”下行使权力，在“放大镜”下开展工作。要努力对每家企业作出准确、客观的评价，积极支持那些遵守法律法规、追求高质量发展的企业，助力它们走上发展快车道，实现提质增效；同时也要严格查处违法违规行为，确保整个行业的安全底线不受侵犯。
在日复一日的审评与检查工作中，邓昀以行动诠释着不平凡的坚守，他把青春铭刻在了检查员队伍的成长历程中。他表示，将以更加饱满的热情和坚定的步伐，继续在医疗器械技术审评和检查的道路上探索前行，为保障公众健康、推动行业进步作出不懈努力。
