张宗宝:立足岗位学技术 刻苦钻研做贡献
药品安全关系到人民群众的生命健康和社会稳定,是国家关注的重点领域。作为一名职业化专业化药品检查员,我深感使命重大,任务艰巨。只有不断提高自己的业务水平,才能为人民群众提供更加安全、有效的药品。
一、刻苦学习,不断提高专业素养
医药产业是技术密集型产业,尤其是药品生产企业,牵涉到专业知识面广而深。药品检查的本质是主动发现质量安全风险信号,而药品检查的专业性、合规性、科学性直接影响风险识别能力。检查员必须具有扎实的专业功底,接受过严格的专业训练,富有积极的敬业精神和良好的职业道德。
尽管在2013年就开始接触药品监管工作,但相较于检查员队伍中大多数人,我算是一名“老人新兵”,在2022年底才开始正式作为药品生产检查员外出检查。参加的第一次药品GMP符合性检查令我印象深刻,被检查单位是一家基础扎实、品种多样、成立多年的企业。检查任务是对该企业的一个原料药、一个中药制剂品种进行检查。接到检查任务之前感到压力很大,心里没底,只能提前多做一些功课,多了解一些企业品种的相关信息,增加自己的底气和信心。最终在检查过程中发现了一些客观存在的问题,企业也非常认可检查结果。首次检查,我就领教了专业知识在药品检查工作中的重要性,除了抓紧补学业务知识外,向同行老师请教、交流检查经验和心得,抓住每次检查机会“学以致用”,成为我成长路上的“压舱石”。
虽然2023年我取得了药品、医疗器械、化妆品生产高级检查员资格,这是对我多年学习和工作的一种肯定。然而,这只是一个新的起点。面对日益复杂的药品生产领域,我深知自己还有很长的路要走。因此,我始终保持谦虚谨慎的态度,努力学习业务知识,不断提高自己的专业素养。
二、以干促学,学用结合
近年来随着我国药品、医疗器械、化妆品法律法规的不断完善,其相应规范也在时刻更新迭代。形势要求检查员时刻充电,保持与时俱进。除了日常学习法规知识,每次检查也是一个学习的过程。随着经验不断积累,我认识到作为一名合格的检查员需要更多的专业知识,意识到自身在检验和生产工艺方面是薄弱环节,开始利用“蒲公英”公众号、允咨制药技术、干部网络学院等平台吸收新观点、巩固老知识,并积极参加省局、省中心举办的检查员培训班,强化实战能力。在检查中注重组内沟通互动及与企业的沟通反馈,强化自身沟通技巧。每次完成检查,都能够收获很多知识和经验,正在向一名优秀的药品检查员靠拢。
作为一名药品检查员,我积极参与了疫苗、化学药品注册核查等高难度、高风险检查。这些检查任务对我来说既是一种挑战,也是一种锻炼。在核查过程中,我严格按照相关规定,对企业生产过程中的每一个环节进行仔细审查,确保药品生产质量安全。
三、积极参与科研项目和标准制定
作为一名新时代的药品检查工作者,我不仅关注日常检查的工作,还积极参与科研项目,加深对药品检查相关领域的理解。参与的“重离子治疗系统检查要点研究”课题于2023年9月顺利通过结题验收,《重离子治疗系统检查要点》以省级地方标准形式发布。同时以第一作者撰写发表省级论文3篇,参与制定省级标准1项。
四、严守廉洁自律关
检查员是公共利益的代表者,国家公权力的行使者,人民健康的守护者。药品检查涉及药品监管工作的全局,责任越大,要求就越高、越严。检查员执行检查任务,就如同士兵上战场一样要服从安排调度,严格遵守相关法律法规,切实做好法律法规的维护者、执行者,要做到公正、廉洁、谨慎细致、文明检查。把廉洁自律作为终生“必修课”,守好“廉政关”,始终做到自我净化、自我完善、自我革新、自我提高,始终秉持对党忠诚、秉公用权,依法行政的职业操守。
总之,作为一名专职药品检查员,我将始终立足岗位,刻苦学习,不断提高自己的业务水平,为保障药品质量安全做出更大的贡献。