唐平尧：追逐卓越 守护公众用械安全

2021年5月，唐平尧转隶到审核查验中心，成为一名医疗器械检查员和审评员。入职以来，他心存敬畏，又心存感激，为守护这一份神圣而有使命感的职业不懈努力。

一、强化学习，提升业务水平。

他深刻认识到，作为一名检查员，肩负守护人民群众用药安全的责任。在他看来，检查员从事的工作是一个多学科交叉的专业，涉及医药、生物、机械、电子、软件、化学、检验等多个领域，要学习的知识太多了，检查员只有不断更新知识体系，不断钻研，了解药品的作用机理、临床试验等相关知识才能更有底气的完成检查工作，才能更好地保证公众用药用械安全，绝不能一知半解、似懂非懂。入职以来，他积极参加省局、省中心举办的驻企实训、师带徒等各类培训班，深入学习了解企业在药品生产和管理等方面的情况，他坚持自我加压，主动学习，对药品相关知识和法规、条款逐字逐句分析理解，力求做到对产品心中有数，对相关法规和条款的熟练运用。为弥补专业知识的不足，他积极报考药学专业本科来补齐专业知识短板，提升自己的综合素质，。

二、担当使命，保障用械安全

作为一位检查员，长期外出检查是常态，没有坚定的政治信仰和担当精神无法长期坚持工作。几年来，他始终爱岗敬业，坚决服从组织安排的外出检查工作。每一次检查，他都本着为公众用药用械安全负责，每一次检查，他都看作是对企业的一次服务。他认为，检查员检查的目的是促进企业提升质量管理水平，确保上市产品安全有效，对于在检查中发现的缺陷，检查员应该指导企业消除风险，这是检查员的职责所在。2021年底，唐平尧带队前往一家中药饮片生产企业检查，在现场检查时，他发现企业所用的食品级辅料已经过期，企业对辅料进行复检后继续使用，企业认为，根据《药品生产质量管理规范》规定，原辅料超过有效期经过检验合格后可以继续使用。凭曾经多年从事食品监管工作经验，唐平尧意识到，食品过了保质期就意味着可能已经变质，会产生大量的真菌或细菌，其中也可能包含很多致病菌，添加到药品中就会危害人的身体健康。针对这一情况，唐平尧立即将这一情况通报给药品监管机构，同时和企业相关负责人进行了沟通，耐心地向企业相关负责人分析问题的严重性，指出了这一问题的严重后果。听完他的讲解，该负责人也颇为后怕，承诺会及时整改。2023年3月后，唐平尧主要从事医疗器械生产检查和审评工作。面对新的岗位，唐平尧加强了对医疗器械审评和检查方面专业知识的学习，通过学习后，他认为，审评和检查密不可分，审评员要懂检查，检查员也要懂审评，只有这样，才能成为一名合格的审评员，才能练就成检查中的“火眼金睛”。一年多来，他参加了武威碳离子治疗系统3号治疗室和4号治疗室的注册体系核查工作，武汉碳离子治疗系统、杭州碳离子治疗系统上市前的监督检查等工作，对检查发现的不符合项逐一落实整改，夯实了碳离子治疗系统注册上市工作基础。作为一名医疗器械审评员，唐平尧认为医疗器械种类众多，审评工作涉及医药、机械、软件等多学科，相关法规标准也在不断出台更新，要保持终身学习态度，用最专业的视角做好审评工作，守住百姓健康。目前，甘肃省医疗器械产品的申报数量逐年增多，对审评员专业素质的要求也不断提高，为此，唐平尧对遇到的每一产品进行归类整理，综合分析，总结审评过程中的疑难点和解决方案，同时积极向各位审评员请教学习，对产品的安全性和有效性作出预期判断。唐平尧表示，医疗器械审评员是一份神圣而有使命感的职业，要始终保持脚踏实地，追求卓越，追逐梦想，全力守护人民群众的用械安全。

三、  严以律己，筑牢廉政底线。

    检查员和审评员身处一线，无时无刻不和企业打交道，直接面对各种诱惑。入职伊始，他就认识到要做好一个检查员和审评员，首先必须把清正廉洁放在首位，要坦坦荡荡做人、清清白白用权、干干净净做事，不被一顿饭、一个小礼品“绊倒”。强化“权为民所用”的信念和“法无许可不可为”的意识，筑牢思想“防火墙”，坚决远离“高压线”，坚决不做被“围猎”的对象，明辨大是大非，管住小事小节，守得住根本，经得起诱惑，坚定不移做一名“政治过硬、素质优良、业务精干、廉洁高效”的检查员和审评员。