甘肃省医疗器械现场检查预通知甘药监审预[2024]80号
依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械注册质量管理体系核查指南》等有关规定,甘肃省药品监督管理局审核查验中心(甘肃省疫苗检查中心)拟于近日对以下企业的申报事项进行现场检查。现场检查时间如有变动,以检查组现场书面通知为准。届时请你单位派相关人员参加。
特此通知。
监督电话:0931-5101818
地址:甘肃省兰州市城关区庆阳路350号世纪广场B座25楼
邮政编码:730030
甘肃省药品监督管理局审核查验中心
2024年9月21日
序号 |
企业(单位)名称 |
申请事项 |
企业地址 |
检查时间 |
检查组成员 |
1 |
甘肃创品医疗器械有限公司 |
第二类医疗器械产品注册审批 |
兰州新区 |
9.23-9.24 |
陈国东、雷玉娟、马忠庆 |
2 |
兰州红会医疗器械有限公司 |
第二类医疗器械产品注册许可变更 |
兰州市榆中县 |
9.25-9.26 |
2024-09-21 17:01
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