初心如磐 奋楫笃行 ——审核查验中心赴京、沪进修人员学习成果丰硕

为深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的二十大精神，进一步提升我省职业化专业化药品检查员检查审评能力，2023年，在省药监局领导的大力支持和关心协调下，审核查验中心压茬推进“检查尖兵”计划，先后选派3批共9名药品骨干检查员分赴国家药监局药品监管司、国家药监局核查中心、国家药监局器审中心、上海药品审评核查中心开展为期半年至一年的进修学习。截至目前，已有4名同志完成进修，业务知识水平和检查审评能力得到有力提升，学习成效显著。

——勤学善思，强理论拓展知识库。工欲善其事，必先利其器。进修学员们在接收单位带教老师的精心指导下，制定各自的专属学习计划，加强药品监管政策理论和检查审评业务知识学习的同时，虚心向接收单位的领导和同事请教工作方式方法，并积极融入其相关监管科学研究。对于工作中发现的难点问题，学员们能够深入思考，先后撰写了《以药为主的药械组合产品监管发展现状与思考》等相关学术论文和《上海药品审评核查中心实训调研报告》《化药生产与监管问题研究》等调研报告，在得到接收单位一致认可的同时，也被省局领导充分肯定。

 ——实干担当，强实践练就真本领。读万卷书，行万里路。进修学员们积极参与接收单位检查和审评一线锻炼，在急难险重任务中摔打，从而练就“真本领”。在国家药监局核查中心的学员有的多次参加国家疫苗、生物制品的生产巡查及有因检查任务，协助汇总整理制定了《生物制品生产巡查缺陷手册》；有的代表核查中心参加了国家对某省份药监部门医疗器械监管的进驻式检查工作并圆满完成任务，在国家级飞行检查工作发现了同种异体植入性医疗器械生产企业存在的严重风险隐患；有的在国家药监局组织的同种异体医疗器械监管全国性专题会议上授课，在国家局器械监管司组织的专题会议上发言，并负责起草了《碳离子/质子治疗系统质量管理体系检查要点》《同种异体植入性医疗器械质量管理体系检查要点》。在上海药品审评核查中心进修学习的学员，积极参与国家核查中心委托上海中心开展的《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》实施情况现场调研工作，分赴有关企业进行实地调研，收集企业的反馈意见，关注共性问题，识别监管风险。进修期间，学员们多次得到国家药监局、核查中心相关处室，以及上海中心的肯定和表扬。

——积极向上，强融合展现精气神。进修期间，学员们能够积极参加接收单位的主题党日、汇报演出、消防演练等组织活动，充分展现的我省药品检查员良好形象、良好作风和良好精神状态。一名同志作为主唱人员代表上海中心参加上海市药监局2024年新春总结报告会，获得了上海市局领导和中心领导的充分肯定。

2024年，审核查验中心将紧紧围绕省药监局“讲政治、强监管、守底线、保安全、促发展、惠民生”工作思路，坚持问题导向、目标导向、效果导向，持续强化药品检查审评能力建设和作风建设，锻造忠诚干净担当的高素质职业化专业化药品检查员队伍，奋力推动审核查验工作事业在新征程上展现新作为、实现新跨越。