国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 关于发布《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》的通告 (2023年 第9号)

为落实《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》和《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》等相关要求,加强药物临床试验机构监督管理,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织制定了《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》(见附件),经国家药品监督管理局同意,现予发布,自2024年3月1日起施行。

特此通告。

附件:药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行).docx

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

2023年11月3日     

创建时间:2023-11-03 09:53