甘肃省药品监督管理局审核查验中心举办2023年药品GMP专职检查员业务能力提升培训班

      为提升我省药品生产企业现场检查工作质量，提高GMP专职检查员整体素质，4月9日-12日，省药监局审核查验中心在兰州举办2023年药品GMP专职检查员业务能力提升培训班，审核查验中心41名药品生产序列专职检查员和省局执法检查局12名执法检查人员参加了此次培训。

      本次培训坚持目标导向、问题导向、需求导向，围绕中药生产和质量控制要求、药品生产和质量控制检查要点及技巧分享、药品生产检查及报告撰写、非最终灭菌注射剂无菌保证与检查要点、药品检测实验室质量控制关键点五个方面展开，邀请了江苏、广东以及省内具有丰富检查经验国家级GMP检查员及有关专家进行专题授课。培训班上同时传达学习了全国PIC/S启动会议精神。

      培训设置了现场提问讨论环节，参训人员就检查实践过程中对中药饮片炮炙品种验证、中药制剂生产企业处方投料、药品生产企业实验室设备阶段性评估的设备范围和时间周期、确认与验证再确认与再验证的周期性问题、玻璃仪器校准后使用等方面存在的困惑，向与会专家虚心求教并展开讨论，充分激发了参训学员对药品生产企业检查常见问题的深入思考和讨论，有助于现场检查时风险的识别以及标准的统一，达成了检查共识。

      此次培训内容丰富、案例详实、针对性强，通过培训，促使检查员持续积累自身知识，迅速提高现场检查能力，以高水平检查更好地服务药品质量监管工作，切实推动“三抓三促”行动方案走深走实。

（药品生产审查科 供稿）