核查中心成功举办2023年第一期国家化妆品检查员培训班
为加强职业化专业化化妆品检查员队伍建设,提升化妆品检查员检查能力,国家药监局核查中心(以下简称“核查中心”)于2023年5月16日至18日在苏州化妆品检查员实训基地成功举办了2023年度第一期国家化妆品检查员培训班,50余名国家级骨干检查员和60余名省级(江苏省、广东省、四川省)骨干检查员参加了本次培训。
培训分为课堂教学和现场模拟检查两个环节。课堂教学以互动式教学和案例研讨为主要方式进行,内容包括化妆品GMP检查要点及判定原则、化妆品和新原料注册备案现场核查程序及要点、数据真实可靠性检查技术及化妆品抽检工作要点。参训人员就GMP飞行检查案例及数据真实性核查案例进行了分组研讨。现场模环节分为8个检查组分别对8家化妆品企业进行了一天的现场检查,各组形成检查报告并在培训班上进行分享交流。为保证培训效果,培训班设置了三种考核方式,包括考勤、课堂表现及现场模拟检查评价。
本次培训班无论在培训方式上还是组织形式上都进行了创新。一是首次以案例研讨为主要培训方式,极大地提高了学员的参与热情,提升了大家分析问题解决问题的能力。二是安排了较高比例的现场实训,模拟检查采取实战的方式进行,使得大家在课堂上学习到的方法、形成的共识得到了及时的运用和检验。三是首次以国家级检查员和省级检查员联合培训的方式进行,促进了两级检查员的交流和互相学习提高。参训人员纷纷表示,本次培训课程设计合理、方式新颖,内容实用,切实提升了参训检查员开展化妆品现场检查工作的理论和实践能力,同时对各地化妆品GMP监督检查和注册备案现场核查工作的开展具有较高的示范和指导作用,达到了预期效果。
江苏省药监局及其苏州检查分局、苏州市市场监管局、苏州工业园区培训管理中心为本次培训提供了大力的支持与协助。
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