甘肃省医疗器械现场检查预通知 甘药监审预〔2026〕35号

依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械注册质量管理体系核查指南》等有关规定,甘肃省药品监督管理局审核查验中心(甘肃省疫苗检查中心)拟于近日对以下企业的申报事项进行现场检查。现场检查时间如有变动,以检查组现场书面通知为准。届时请你单位派相关人员参加。

特此通知。

监督电话:0931-5101818 

地址:甘肃省兰州市城关区庆阳路350号世纪广场B座25楼

邮政编码:730030

 

 

甘肃省药品监督管理局审核查验中心

2026年5月11日

 

序号

企业(单位)名称

申请事项

企业地址

检查时间

检查组成员

1

天水三通医疗科技有限公司

第二类医疗器械产品注册许可变更

天水市秦州区

5.13-5.14

李光宗、高亚龙、李顺祥

2

甘肃原妙高新科技有限公司

第二类医疗器械产品注册审批

兰州市城关区

5.12-5.14

唐平尧、李文强、赵雯雯

 

创建时间:2026-05-11 11:40